蒸汽滅菌過程的生物指標

合適的嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)(ATCC 7953&12980; NCTC 10003; NCIMB 8157; CIP52.81)的孢子用于驗證和評估滅菌器的常規性能以及在溫度下使用濕熱作為滅菌劑的滅菌過程121℃。對于常規監控,D121值應不少于1.5分鐘。

對于所用溫度低于121℃的過程(熱敏液體或容器等的滅菌),可以使用諸如枯草芽孢桿菌“ 5230”之類的微生物。
 

身份證明

該生物指示劑生物基本上符合標簽上所述的嗜熱地熱芽孢桿菌菌株的形態,文化和生化特征:在顯微鏡下檢查,它由革蘭氏陽性棒組成,在亞末端腫脹的細胞中具有橢圓形的內生孢子。當在營養肉湯中孵育17小時并用于接種合適的固體培養基時,將接種的培養基在55°至60°需氧條件下培養24小時會出現生長,并且類似的接種培養基在30°至35°的同時孵育表明沒有證據在同一時期的增長。

生物指標

可以使用以下任何一種。

蒸汽滅菌生物指示劑,紙載體

它是一種確定的活孢子制劑,該孢子是由在適當等級的紙載體上衍生自特定菌株的嗜熱地熱芽孢桿菌的培養物制成的,單獨包裝在容易被蒸汽滲透的合適容器中,并具有可預測的抗蒸汽滅菌性。每個載體具有特別標記的孢子數不少于104且不超過108個孢子。

自給式蒸汽滅菌生物指示劑

它由用于蒸汽滅菌的生物指示劑,紙質載體組成,分別包裝在易于被蒸汽滲透的合適容器中,并設計為將合適的細菌培養基保存在單獨的安瓿瓶中。在經受飽和蒸汽滅菌條件后,將生長培養基的安瓿適當地壓碎,以使紙載體能夠浸入并在生長培養基中孵育,該生長培養基包含用于通過顏色變化確定孢子是否存活的合適指示劑。

蒸汽滅菌生物指示劑,密封安瓿

它是一種確定的活孢子制劑,該活孢子是由衍生自特定嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌株的培養物制成的,將其接種到合適的細菌生長培養基中并密封在合適的容器中。它僅對溫度敏感,主要用于液體的蒸汽滅菌。在經受飽和蒸汽滅菌條件后,將安瓿瓶在指定溫度下孵育。生長培養基含有用于確定顏色變化的合適指示劑,孢子是否存活。

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